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好消息!国产抗癌新药面向全国各医院和350多家药房供药

2020年06月16日 10:38:57来源:制药网点击量:6141

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  【制药网 行业动态】百济神州于6月15日宣布,公司自主研发的新一代BTK抑制剂百悦泽(通用名:泽布替尼胶囊)开始面向全国各医院和药房供药。据悉,头批药品将迅速覆盖全国超过350家药房,同时将陆续在各地医院开始供应。
 
  同时首张处方目前在苏州大学附属一院开出,这也意味着,头个获得美FDA批准在美上市的本土研发抗癌新药、国内头个上市的国产BTK抑制剂实现商业化供应,将是国内淋巴瘤患者的福音。
 
  淋巴瘤是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的统称,是我国常见的十大恶性肿瘤之一。资料显示,BTK是目前血液肿瘤研究中非常突出的前沿靶点,根据Frost & Sullivan此前预测,随着渗透率的提高,以及适应症的扩张,到2030年BTK药物市场将达到178亿美元。
 
  百悦泽是一款以BTK为靶点的新型强效抑制剂,主要用于治疗既往接受过至少一项疗法的成人套细胞淋巴瘤(MCL)和成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤患者。与一代BTK抑制剂相比,经过分子结构的优化,具有更好的靶点选择性和安全性;同时,具有持久的BTK抑制作用,疗效佳。
 
  2020年6月3日,百悦泽获批用于治疗既往接受过至少一项疗法的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者、既往接受过至少一项疗法的成人慢性淋巴细胞淋巴瘤(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
 
  据悉,在国内获批后,百济神州苏州产业化基地负责商业化投产,该基地于2017年11月落成,主要负责小分子药物的临床和商业配资 生产。目前,该基地的制剂生产能力可达每年1亿粒,同时能够根据实际需要进行灵活排产,满足患者的用药需求。
 
  6月12日,百济神州在第25届欧洲血液学协会(EHA)线上年会上公布BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)用于治疗复发╱难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)和其他B细胞恶性肿瘤以及抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)用于治疗R/R NK/T细胞淋巴瘤的数据。会上表示,泽布替尼在包括R/R MZL在内的多项适应症中展示了有效性和安全性。一项用于治疗R/R MZL患者的潜在注册性2期临床试验目前已完成患者入组。
 
  据了解,百济神州正在积极推进百悦泽的商业化进程。除在中、美获批外,百悦泽在以色列的新药上市申请已得到受理。在亚洲地区,百悦泽日前已获得韩国食品药品管理局授予的“孤儿药”资格,此外,百济神州也计划于年内向欧洲药管局递交百悦泽的新药上市申请。
 
  2020年一季度,百济神州未经审核的财务数据显示,泽布替尼在美国的配资 收入为72万美元。对于泽布替尼国内上市对公司的影响,公司相关负责人表示,该药物的市场潜质很大,具体数字目前暂时不能透露,但该配资 肯定是公司主打配资 之一。“价格方面肯定会更加亲民,我们希望推动该药物尽早纳入国家医保。”
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